GENEWIZ, Inc., leader du séquençage d'ADN et de la synthèse de gènes, étend ses services réglementaires BPL



South Plainfield, NJ – 14 juin 2010 -- GENEWIZ, Inc., le plus grand prestataire de services de séquençage d'ADN de Sanger fondé sur la recherche aux États-Unis, a aujourd'hui annoncé l'expansion de ses services de biologie moléculaire et de séquençage d'ADN réglementaires des Bonnes pratiques de laboratoire (BPL). GENEWIZ, en partenariat avec l'Université de médecine et d'odontologie du New Jersey (UMDNJ), est également accréditée par le College of American Pathologists (CAP) pour fournir des services de diagnostics cliniques conformes aux réglementations des Avenants sur l'amélioration des laboratoires cliniques (CLIA).

Lors d'une récente évaluation du système qualité par un auditeur indépendant certifié, GENEWIZ a reçu la notation la plus élevée et a été sélectionnée comme « Fournisseur approuvé sans restrictions. » Cet audit complet couvrait 27 aspects majeurs, des inspections des échantillons entrants et à la conservation des données. Le rapport d'audit a signalé que « GENEWIZ possède un système de qualité qui reflète la planification rigoureuse et le souci du détail. Il est évident que GENEWIZ prend la qualité très au sérieux et a mis en place des pratiques de qualité dans ses systèmes de production. GENEWIZ a la capacité de soutenir des études à grande échelle réglementaires BPL appuyées par un système de qualité éprouvé. »”

Le système de qualité de GENEWIZ assure la qualité par la conception, la qualité par l'assurance, et la qualité par l'infrastructure. Une adhésion réglementaire stricte aux études conformes à la réglementation BPL donne lieu à des données conformes et appropriées aux études précliniques et aux essais cliniques. "« En qualité de partenaire de services d'ADN de confiance de nombreuses entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques internationales, il nous a été demandé d'étendre notre pratique conforme à la réglementation BPL », a déclaré Amy Liao, médecin, directrice des opérations et cofondatrice. "Nous avons la capacité de nous assurer que nos clients peuvent se tourner vers GENEWIZ pour les projets de biologie moléculaire et de séquençage d'ADN de qualité qu'ils nous envoient régulièrement, en sachant que ceux-ci sont planifiés, mis en œuvre, surveillés, enregistrés, signalés, et archivés conformément aux directives de la FDA.”

"« Avec nos services réglementaires BPL, les clients peuvent s'attendre à une qualité, une fiabilité, et une facilité de collaboration avec nos équipes scientifiques et en charge de l'assurance qualité », a poursuivi Liao. "Les directeurs d'études de GENEWIZ spécialisés s'assurent que les objectifs des projets sont pleinement remplis, et que les projets sont livrés et suivis par la satisfaction complète de nos clients.”

GENEWIZ invite les clients potentiels à envoyer un courriel à l'adresse Regulatory@genewiz.com pour plus d'informations, à planifier un rendez-vous informatif ou à organiser un audit sur site.


À propos de GENEWIZ

GENEWIZ, Inc. est un organisme de recherche sous contrat (CRO) spécialisé dans les services basés sur l'ADN, y compris le séquençage d'ADN, la synthèse de gènes, la biologie moléculaire, la génomique, et les services réglementaires BPL/CLIA. La société domine l'industrie du séquençage en matière de recherche aux États-Unis et des partenariats d'externalisation avec des institutions pharmaceutiques, biotechnologiques, universitaires et gouvernementales. GENEWIZ, dont le siège social est situé à South Plainfield, NJ, est une entreprise privée et internationale comptant des laboratoires supplémentaires situés à Washington DC Metro, à Boston, à San Diego, et à Pékin, Chine. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.genewiz.com ou appelez le 1-877-436-3949 x3202.