La conformité, la collaboration et la communication garantissent la fiabilité

Une collaboration aisée et très fiable pour les applications conformes aux normes de la FDA et de l'EPA



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Services conformes à la réglementation BPL

Les services GENEWIZ conformes à la réglementation BPL (bonnes pratiques de laboratoire) ont été conçus pour les applications et les envois conformes aux normes de la FDA et de l'EPA. Notre engagement envers la fourniture de services conformes à la réglementation BPL fiables et efficaces, ainsi que des résultats de haute qualité, reste notre priorité. Nous traitons l'ensemble des informations relatives aux clients, des données d'étude et de propriété intellectuelle avec le même niveau de vigilance et de sécurité que pour nos propres informations. Cela permet à nos clients des sociétés pharmaceutiques de premier plan et des nouvelles entreprises biotechnologiques d'utiliser nos services réglementaires, tout en comptant sur notre engagement envers la qualité et la communication.


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Services associés

Des services de séquençage Sanger conformes à la réglementation BPL ou BPF sont également proposés. Pour plus d'informations, veuillez envoyer un e-mail à l'adresse pm@genewiz.com


Caractéristiques et avantages

Directeur d'étude attiré pour une communication transparente et proactive tout au long de votre étude (consultation tout au long de la réalisation).
Planification rigoureuse, technologie éprouvée et système de gestion de la qualité garantissant la conformité de votre projet aux normes de la FDA et de l'EPA.
Gestion de Project collaborative entre les équipes scientifiques et d'assurance qualité qui incluant un protocole d'étude spécifique au projet (étendue du projet, procédures d'exploitation normalisées, spécifications et livrables du projet).
Rapport final approuvé par le directeur d'étude indiquant l'ensemble du travail effectué, ainsi que les résultats finaux dans plusieurs formats de visualisation et des informations détaillées relatives au le contrôle qualité.

Livrables

GENEWIZ fournit des rapports électroniques et reliés pouvant être aisément intégrés dans des fichiers d'envoi réglementaires.

Exemples de composants de packages de données et de rapports finaux GENEWIZ personnalisés :


Description de l'ensemble du matériel et des procédures
Assemblage de contigs et aperçu graphique des contigs
Séquences consensus
Données de séquences brutes avec scores qualité
Rapport détaillé sur les mutations
Certificat d'analyse, le cas échéant
Déclaration de conformité à la réglementation BPL signée par le directeur d'étude
Déclaration de l'équipe d'assurance qualité avec dates d'inspection

Modalités de commande

*Les échantillons doivent arriver au laboratoire de GENEWIZ au New Jersey avant 10:00 (HNE) pour remplir les conditions du service le jour même. Veuillez noter que les matrices de séquençage direct ne sont pas disponibles pour notre service le jour même.

E-mail | Téléphone (1-877-GENEWIZ (436-3949), poste 3) | Discussion en ligne